La Comisión Europea (CE) dio vía libre a la comercialización de la vacuna conjugada 21-valente contra el neumococo (VCN21v) para la prevención de la enfermedad neumocócica en adultos mayores.
Salud02/05/2025
Redacción CuyoNoticias
La Comisión Europea (CE) ha aprobado la Vacuna Conjugada 21-valente contra el neumococo para la inmunización activa para la prevención de enfermedades invasivas y neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae serotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F y 35B en individuos de 18 años o más.
VCN21v es una vacuna neumocócica específicamente diseñada para ayudar a proteger a los adultos de los serotipos responsables de la mayoría de los casos de enfermedad neumocócica invasiva (ENI). La aprobación de la CE de VCN21v se basa en datos de seguridad e inmunogenicidad del programa clínico de Fase 3 STRIDE.
Esta decisión autoriza la comercialización de VCN21v en los 27 estados miembros de la Unión Europea (UE), así como Islandia, Liechtenstein y Noruega. El tiempo para la disponibilidad de VCN21v en cada país dependerá de múltiples factores, incluyendo la aprobación de sus agencias regulatorias. VCN21v fue aprobada en los EE. UU. en junio de 2024, en Canadá en julio de 2024, y en Australia en enero de 2025.
“La enfermedad neumocócica continúa representando un riesgo significativo para los adultos en Europa, principalmente los mayores de 65 años, y también entre los adultos más jóvenes que están inmunocomprometidos o tienen condiciones médicas crónicas,” dijo la Dra. Lina Pérez Breva, Investigadora de Vacunas, Fisabio - Salud Pública, Valencia, España. “Basado en datos del programa clínico de Fase 3 STRIDE, VCN21v ofrece cobertura contra los serotipos responsables de la mayoría de los casos de enfermedad invasiva en adultos, haciendo que esta aprobación en la UE sea un paso importante en ayudar a proteger a los adultos de la enfermedad neumocócica.”
“Al centrarnos en los serotipos que han sido responsables de una proporción creciente de casos de enfermedad neumocócica invasiva en adultos, VCN21v nos permite ofrecer una protección específicamente diseñada para adultos,” dijo la Dra. Paula Annunziato, vicepresidenta senior de área de enfermedades infecciosas y vacunas, Desarrollo Clínico Global, Laboratorios de Investigación de MSD. “Estamos orgullosos de traer VCN21v a los adultos en Europa que pueden beneficiarse de su amplia protección y estamos ansiosos por seguir trabajando con las autoridades regulatorias para expandir la disponibilidad de VCN21v en todo el mundo”.
VCN21v es la vacuna conjugada neumocócica 21-valente aprobada por la FDA de MSD, indicada para la inmunización activa para la prevención de enfermedades invasivas y neumonía en adultos de 18 años o más. VCN21v está específicamente diseñada para ayudar a abordar los serotipos de Streptococcus pneumoniae. Estos son los predominantemente responsables de la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) en adultos. Incluyendo ocho serotipos únicos, 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 y 35B en comparación con otras vacunas neumocócicas. VCN21v se administra en una sola dosis.
La enfermedad neumocócica es una infección causada por una bacteria llamada Streptococcus pneumoniae. Hay alrededor de 100 tipos diferentes (conocidos como serotipos) de bacterias neumocócicas, que pueden afectar a los adultos de manera diferente que a los niños. La enfermedad neumocócica puede ser invasiva o no invasiva. Las enfermedades neumocócicas no invasivas incluyen la neumonía (cuando la enfermedad neumocócica se limita a los pulmones), mientras que las enfermedades neumocócicas invasivas incluyen la bacteriemia neumocócica (infección en el torrente sanguíneo), neumonía neumocócica bacteriemia (neumonía con bacteriemia) y meningitis neumocócica (infección de las membranas que cubren el cerebro y la médula espinal). La neumonía neumocócica es un tipo de neumonía bacteriana, que es la presentación clínica más común de la enfermedad neumocócica en adultos.
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