Aprueban vacuna contra el neumococo en adultos mayores

La Comisión  Europea (CE) ha aprobado la Vacuna Conjugada 21-valente contra el  neumococo para la inmunización activa para la prevención de enfermedades  invasivas y neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae serotipos 3,  6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A,  23B, 24F, 31, 33F y 35B en individuos de 18 años o más.

VCN21v es una  vacuna neumocócica específicamente diseñada para ayudar a proteger a los  adultos de los serotipos responsables de la mayoría de los casos de  enfermedad neumocócica invasiva (ENI). La aprobación de la CE de VCN21v se basa en datos de seguridad e inmunogenicidad del programa clínico de  Fase 3 STRIDE.  

Esta decisión autoriza la comercialización de VCN21v en los 27 estados miembros de la Unión Europea (UE), así como Islandia, Liechtenstein y  Noruega. El tiempo para la disponibilidad de VCN21v en cada país dependerá  de múltiples factores, incluyendo la aprobación de sus agencias regulatorias. VCN21v fue aprobada en los EE. UU. en junio de 2024, en Canadá en julio de  2024, y en Australia en enero de 2025. 

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“La enfermedad neumocócica continúa representando un riesgo significativo  para los adultos en Europa, principalmente los mayores de 65 años, y también  entre los adultos más jóvenes que están inmunocomprometidos o tienen  condiciones médicas crónicas,” dijo la Dra. Lina Pérez Breva, Investigadora de  Vacunas, Fisabio - Salud Pública, Valencia, España. “Basado en datos del  programa clínico de Fase 3 STRIDE, VCN21v ofrece cobertura contra los  serotipos responsables de la mayoría de los casos de enfermedad invasiva en  adultos, haciendo que esta aprobación en la UE sea un paso importante en  ayudar a proteger a los adultos de la enfermedad neumocócica.”

“Al centrarnos en los serotipos que han sido responsables de una proporción  creciente de casos de enfermedad neumocócica invasiva en adultos, VCN21v nos permite ofrecer una protección específicamente diseñada para adultos,”  dijo la Dra. Paula Annunziato, vicepresidenta senior de área de enfermedades  infecciosas y vacunas, Desarrollo Clínico Global, Laboratorios de Investigación  de MSD. “Estamos orgullosos de traer VCN21v a los adultos en Europa que  pueden beneficiarse de su amplia protección y estamos ansiosos por seguir  trabajando con las autoridades regulatorias para expandir la disponibilidad de  VCN21v en todo el mundo”.

Cómo es la vacuna

VCN21v es la vacuna conjugada neumocócica 21-valente aprobada por la FDA  de MSD, indicada para la inmunización activa para la prevención de enfermedades invasivas y neumonía en adultos de 18 años o más. VCN21v está específicamente diseñada para ayudar a abordar los serotipos de  Streptococcus pneumoniae. Estos son los predominantemente responsables de la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) en adultos. Incluyendo ocho serotipos únicos, 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 y 35B en comparación con otras vacunas neumocócicas. VCN21v se administra en una sola dosis. 

Sobre la enfermedad neumocócica 

La enfermedad neumocócica es una infección causada por una bacteria  llamada Streptococcus pneumoniae. Hay alrededor de 100 tipos diferentes  (conocidos como serotipos) de bacterias neumocócicas, que pueden afectar a  los adultos de manera diferente que a los niños. La enfermedad neumocócica  puede ser invasiva o no invasiva. Las enfermedades neumocócicas no  invasivas incluyen la neumonía (cuando la enfermedad neumocócica se limita a  los pulmones), mientras que las enfermedades neumocócicas invasivas  incluyen la bacteriemia neumocócica (infección en el torrente sanguíneo),  neumonía neumocócica bacteriemia (neumonía con bacteriemia) y meningitis  neumocócica (infección de las membranas que cubren el cerebro y la médula  espinal). La neumonía neumocócica es un tipo de neumonía bacteriana, que es  la presentación clínica más común de la enfermedad neumocócica en adultos.